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广州“微肽”“花姬赏”两家生物科技公司被国家药监局责令停产化妆品

澎湃新闻 2020/10/20 字体大小:

10月19日,国家药品监督管理局在官网发布两则停产整改通告,两家生物科技公司因严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷,被责令暂停所有化妆品的生产。

注意到,国家药监局所提及的“质量管理体系”主要包括人员管理方面、质量管理方面、厂房与设施方面、设备方面、物料与产品方面、生产管理方面。

一则关于“广州微肽生物科技有限公司”停产整改的通告显示,该公司主要存在部分原料缺少检验记录;成品库货物堆放密集、混乱;原料库部分原料未离地存放;清沐妍祛痘膏(批号:202001002A)实际使用的原料与备案配方信息不一致;苗坊净颜补水精华液(批号202007155A)生产记录未记载部分原料的称量记录及批号,部分生产操作未记录等问题。

根据国家企业信用信息公示系统显示的资料,广州微肽生物科技有限公司成立于2015年11月5日,开展化妆品及卫生用品零售;化妆品及卫生用品批发;生物技术开发服务等服务。

另一则关于“广州市花姬赏生物科技有限公司”停产整改的通告显示,该公司主要存在微生物检验员履职能力不足,不了解检验相关知识;检验室的高压灭菌锅无使用记录,部分检验项目无原始记录;洁净车间存放与生产无关的物品,如工人私人衣物、纸袋等;洁净区环境差,堆放大量废弃物等问题。

工商信息显示,广州市花姬赏生物科技有限公司成立于2014年7月8日,开展化妆品制造;商品批发贸易;商品零售贸易等服务。

目前,两家公司已对前述质量管理体系存在的缺陷予以确认。

国家药监局通告称,上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产,如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。



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